Étude de cas : réglementation et efficacité des désinfectants pour trayons de vache
Le 7 janvier 2025
Réglementation et efficacité des désinfectants pour trayons (TP3)
Les désinfectants pour trayons de vache, utilisés avant et après la traite, sont classés comme produits biocides de type TP3 (Hygiène vétérinaire). Leur objectif est d’assurer une hygiène optimale afin de limiter les risques de contamination du lait et entre les vaches.
Substance active
L’acide lactique (CAS n°79-33-4) est la substance active la plus couramment utilisée dans ces produits.
Régime réglementaire
Les produits en TP3, utilisant l’acide lactique comme substance active, sont sous le régime pérenne. Cela signifie qu’une autorisation de mise sur le marché (AMM) est nécessaire pour chaque produit, puisque la substance active est approuvée au niveau européen depuis 2017.
Efficacité
Ces produits doivent démontrer une efficacité bactéricide et fongicide, et sont souvent également virucides.
Les revendications d’efficacité inscrites sur l’étiquetage doivent être conformes aux décisions d’AMM.
Risque de requalification
La réglementation impose une vigilance sur la frontière entre biocide et médicament vétérinaire. Si un désinfectant est utilisé dans un but curatif (ex. : traitement d’une affection comme la mammite), il pourrait être requalifié en médicament vétérinaire.
Conclusion
Les désinfectants pour trayons de vache sont des produits biocides bien réglementés, nécessitant une AMM (fonction de la substance active utilisée) pour être mis sur le marché . Toutefois, leur utilisation doit être bien définie afin d’éviter toute requalification en médicament vétérinaire.
Maîtriser la réglementation des biocides
Pourquoi les désinfectants pour trayons de vache (contenant de l’acide lactique) sont-ils sous régime pérenne ?
Contrairement à d’autres biocides, ils nécessitent une autorisation de mise sur le marché (AMM) s’ils contiennent de l’acide lactique comme substance acitive car elle est déjà approuvée comme telle en UE.
Quels tests doivent être réalisés pour garantir l’efficacité d’un désinfectant pour trayons ?
Ils doivent prouver une efficacité bactéricide et fongicide, et parfois virucide. Si le produit possède une AMM, les efficacités revendiquées doivent être en accord avec cette autorisation.
Peut-on requalifier un désinfectant pour trayons en médicament vétérinaire ?
Oui, s’il est utilisé pour traiter une pathologie (ex. mammite) plutôt que pour la prévention et l’hygiène, il pourrait être considéré comme un médicament vétérinaire.