Aliments pour Groupes Spécifiques
Les aliments pour groupes spécifiques (AGS) nécessitent un positionnement précis pour garantir leur conformité réglementaire. Chez Pharmanager Development, nous vous accompagnons dans l’évaluation et le positionnement stratégique de vos produits afin de déterminer si ces derniers entrent dans la catégorie des AGS.
Nous vous aidons également à constituer des dossiers scientifiques complets, incluant la justification de l’efficacité et de la sécurité des produits. Avec une expertise reconnue, nous veillons à ce que vos produits respectent les exigences des réglementations européennes et nationales, pour une mise sur le marché en toute sécurité.
Validation de la conformité des produits
Nous analysons vos produits pour vérifier qu’ils respectent les normes réglementaires spécifiques aux AGS, incluant leur composition, leur formulation et leurs caractéristiques nutritionnelles.
Vérification des étiquetages
Nous vérifions que vos étiquetages respectent la réglementation applicable, incluant les mentions obligatoires et les mentions facultatives.
Enregistrement de vos produits
Nous assurons la gestion des déclarations lorsque cela est requis, garantissant une conformité totale avec les réglementations européennes et nationales applicables.
La constitution de vos dossiers scientifiques
Nous établissons des dossiers scientifiques complets en nous basant sur des données scientifiques solides pour justifier la cohérence de votre DADFMS avec les besoins nutritionnels de la population cible, pour justifier la biodisponibilité d’un ingrédient utilisable en AGS, ou pour construire la base de votre dossier de demande de remboursement LPPR auprès de la sécurité sociale.
Pharmanager Development vous accompagne dans :
Nous accompagnons nos clients dans l’identification du positionnement réglementaire le plus approprié, en élaborant des stratégies de positionnement adaptées aux besoins du marché.
En parallèle, nous prenons en compte les exigences réglementaires spécifiques à chaque catégorie d’Aliments pour Groupes Spécifiques afin d’assurer la conformité de vos produits dès leur conception. Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour garantir que chaque étape respecte les exigences en vigueur.
De la conception à la mise sur le marché, nous vous accompagnons pour assurer la conformité de vos produits. Nos services incluent la vérification de la comptabilité avec le statut d’AGS, la vérification de la composition et de l’étiquetage, ainsi que l’accompagnement pour l’enregistrement de vos produits auprès des autorités compétentes. Ainsi, nous veillons à ce que vos produits soient non seulement conformes avec toutes les exigences de la réglementation Européenne.
Découvrez nos études de cas
Nos réponses à vos questions
Quels sont les critères pour qu’un produit soit classé comme aliment pour groupes spécifiques?
Un produit est classé comme AGS s’il répond à des besoins nutritionnels spécifiques ou à des usages bien définis, comme les préparations pour nourrissons ou les substituts de la ration journalière totale pour le contrôle du poids.
Quelles sont les exigences pour l’étiquetage des AGS ?
L’étiquetage des AGS doit respecter le règlement (UE) n° 1169/2011, en incluant des informations claires et détaillées sur la composition, les valeurs nutritionnelles et les allergènes.
Pourquoi est-il important de valider le positionnement d’un produit AGS ?
Un positionnement précis garantit que le produit respecte les réglementations applicables, évitant ainsi les sanctions et assurant une communication claire auprès des consommateurs.
Quelles étapes sont nécessaires pour constituer un dossier scientifique pour les AGS ?
Un dossier scientifique inclut des données sur la composition, la sécurité et l’efficacité du produit. Ces informations sont essentielles pour prouver la conformité aux réglementations.