Allégations
Depuis la mise en vigueur du règlement (UE) n° 432/2012, seules les allégations nutritionnelles et de santé validées peuvent être utilisées sur le marché européen. Ce règlement impose aux industriels de vérifier la conformité de leurs allégations nutritionnelles présentes sur les emballages, publicités et autres supports.
Nous vous accompagnons dans la vérification de vos allégations nutritionnelles pour garantir leur conformité avec la liste des allégations nutritionnelles autorisées. Notre expertise couvre également l’évaluation scientifique, la gestion des études cliniques, et la constitution de dossiers solides pour assurer la validation de vos allégations de santé auprès des autorités compétentes.
Vérification des allégations nutritionnelles et de santé
Nous analysons la conformité de vos allégations selon les exigences des règlements européens et les comparons avec la liste des allégations autorisées.
Audits de communication santé
Nous vérifions vos supports de communication (packaging, publicités, sites internet) pour garantir que vos allégations respectent les normes réglementaires.
Constitution de dossiers scientifiques
Nous réalisons des recherches bibliographiques, analysons vos essais cliniques et rédigeons des dossiers complets pour soumettre vos allégations aux autorités compétentes.
Études cliniques et analyse des risques
Nous vous aidons à mettre en place des études cliniques, établissons les prérequis, et identifions les risques réglementaires pour optimiser votre positionnement produit.
Pharmanager Development vous accompagne dans :
Pharmanager Development vous accompagne à chaque étape du processus pour garantir la conformité de vos allégations nutritionnelles et de santé. Nous vous aidons à vérifier la validité de vos allégations selon les exigences réglementaires en vigueur, et à constituer les dossiers réglementaires nécessaires pour leur soumission aux autorités compétentes. De plus, nous gérons les études cliniques et scientifiques requises pour valider vos allégations, en assurant que vos produits respectent les normes de sécurité et d’efficacité. Notre expertise vous permet de naviguer sereinement dans le cadre législatif et d’assurer la conformité de vos communications produits sur le marché.
